广西暂停使用深圳康泰乙肝疫苗 哪些人不宜接种

2013-12-23 15:22:51 来源: 新华网 举报
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湖南、广东、四川4名婴儿接种乙肝疫苗死亡,按照国家相关部门要求

广西暂停使用深圳康泰乙肝疫苗

近日,广东、湖南、四川等地相继发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡的事件。12月22日,记者从广西药监及疾控部门了解到,按照国家食品药品监管总局及国家卫生计生委的要求,广西全面暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有批次重组乙肝疫苗

事件

  各地排查

  疫苗库存、使用情况

近日,湖南省3名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰生物)生产的乙肝疫苗后,出现严重不良反应,其中两名婴儿死亡。国家食品药品监管总局决定暂停使用该公司两批次重组乙肝疫苗(酿酒酵母),批号为C201207088和C201207090。

随后,广东又发生了新生儿死亡事件,病例生前也曾接种过该公司生产的乙肝疫苗。12月20日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,深圳康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。原因尚未调查清楚前,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。

记者从广西药监及疾控部门了解到,经过初步核查,深圳康泰生物生产的批号为C201207088和C201207090的乙肝疫苗没有销往广西。但是,该公司的其他批次重组乙肝疫苗,广西有采购。目前,具体的数量及使用情况,各地正在排查统计中,同时,全区各地将按照国家要求,立即暂停使用该公司所有批次的重组乙肝疫苗。

湖南、广东、四川4名婴儿接种乙肝疫苗后死亡,按照国家相关部门要求

广西暂停使用深圳康泰乙肝疫苗

近日,广东、湖南、四川等地相继发生婴儿接种乙肝疫苗后死亡的事件。12月22日,记者从广西药监及疾控部门了解到,按照国家食品药品监管总局及国家卫生计生委的要求,广西全面暂停使用深圳康泰生物制品股份有限公司生产的所有批次重组乙肝疫苗

 事件

  各地排查

  疫苗库存、使用情况

近日,湖南省3名婴儿在接种深圳康泰生物制品股份有限公司(以下简称深圳康泰生物)生产的乙肝疫苗后,出现严重不良反应,其中两名婴儿死亡。国家食品药品监管总局决定暂停使用该公司两批次重组乙肝疫苗(酿酒酵母),批号为C201207088和C201207090。

随后,广东又发生了新生儿死亡事件,病例生前也曾接种过该公司生产的乙肝疫苗。12月20日,国家食品药品监管总局和国家卫生计生委联合发出通知,深圳康泰生物生产的重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)婴儿接种后,在湖南、广东、四川发生4例死亡病例,死因尚在调查中。原因尚未调查清楚前,决定暂停使用该公司生产的全部批次重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母)产品。

记者从广西药监及疾控部门了解到,经过初步核查,深圳康泰生物生产的批号为C201207088和C201207090的乙肝疫苗没有销往广西。但是,该公司的其他批次重组乙肝疫苗,广西有采购。目前,具体的数量及使用情况,各地正在排查统计中,同时,全区各地将按照国家要求,立即暂停使用该公司所有批次的重组乙肝疫苗。

 市场

  重组乙肝疫苗是主流

业内人士介绍,市场上的乙肝疫苗有多个品种,包括血源性乙肝疫苗、重组乙肝疫苗等。目前我国普遍使用的是重组乙肝疫苗,这也是目前乙肝疫苗的主流品种。

广西使用的乙肝疫苗主要有重组酵母乙肝疫苗和中国仓鼠卵巢细胞(CHO)重组乙肝疫苗。这两种疫苗在制备过程中不含有活的乙肝病毒,比较安全可靠,副反应比较少,比较常见的是中低度发热或注射局部轻微疼痛,一般1~2天就会消失。

据了解,1986年,美国默克公司的重组酵母乙肝疫苗首次取得专利,并得到美国FDA的批准。目前,我国有包括北京天坛生物、深圳康泰生物、大连汉信生物、华兰生物等4家企业获准获批生产,深圳康泰生物生产的乙肝疫苗市场占有率达50%以上。

[ 相关链接 ]

  新生儿为何要接种乙肝疫苗?

疾控专家介绍,我国大多数乙肝病毒表面抗原携带者来源于母婴垂直传播及儿童早期的感染。因为新生儿对乙肝病毒无免疫力,而且免疫功能尚不健全,一旦感染,就会成为乙肝病毒表面携带者。小于1岁的婴儿感染乙肝病毒后,有90%以上的人将会变成慢性乙肝病毒表面抗原携带者。

因此,所有的新生儿需要在出生后24小时内接种第1剂乙肝疫苗,此后,还将在1个月、6个月时各接种一剂,完成3剂乙肝疫苗的全程接种。

 哪些人不宜接种乙肝疫苗?

1.低体重、早产、有先天性出生缺陷等异常的新生儿,暂时不宜接种乙肝疫苗。

2.发热、患急性或慢性严重疾病者(如急慢性肾炎、慢性肝病)

3.癫痫病患者

4.对甲醛、酵母过敏的人

5.接种第1针乙肝疫苗时发生过敏的人

6.孕妇

netease 本文来源:新华网 责任编辑:王晓易_NE0011
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