网易首页 > 网易亲子 > 正文

国家药监局:运动员、孕妇及哺乳期妇女慎用复方甘草片

0
分享至

3日,国家药监局于官网发布《关于修订复方甘草片说明书的公告》(以下简称“公告”)称,为进一步保障公众用药安全,国家药品监督管理局决定对复方甘草片说明书[不良反应]、[注意事项]等项进行修订。修订要求显示,运动员、孕妇哺乳期妇女和胃炎及胃溃疡患者慎用该药品,高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

公告显示,所有复方甘草片生产企业均应依据《药品注册管理办法》等有关规定,按照复方甘草片说明书修订要求(见附件),提出修订说明书的补充申请,于2020年5月20日前报省级药品监管部门备案。修订内容涉及药品标签的,应当一并进行修订;说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。在补充申请备案后9个月内对所有已出厂的药品说明书及标签予以更换。

公告要求,复方甘草片生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究,采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训,涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位,指导医师、药师合理用药。

公告提醒,临床医师、药师应当仔细阅读复方甘草片说明书的修订内容,在选择用药时,应当根据新修订说明书进行充分的效益/风险分析。患者应严格遵医嘱用药,用药前应当仔细阅读说明书。

附:复方甘草片说明书修订要求

[警示语]:本品含阿片粉,运动员慎用。

一、[不良反应]项应包含以下内容

上市后不良反应监测数据显示本品可见以下不良反应:

胃肠系统:恶心、呕吐、口干、腹痛、腹泻、便秘等;

皮肤及其附件:皮疹、瘙痒、多汗等;

神经系统:头晕、头痛、嗜睡、失眠、厌食,有发音困难、舌麻痹、口麻木、震颤等个例报告;

全身性损害:过敏样反应、寒战、发热、水肿、乏力等,有过敏性休克的个例报告;

呼吸系统:胸闷、呼吸困难、咳嗽加重、哮喘等;

心血管系统:血压升高、潮红、紫绀、心悸、心动过速、心律失常等;

泌尿系统:有尿频、排尿困难、尿潴留等个例报告;

代谢和营养障碍:低钾血症、口渴等。

二、[禁忌]项应包含以下内容

1.对本品及所含成份过敏者禁用。

2.醛固酮增多症患者禁用。

三、[注意事项]项应包含以下内容

1.运动员慎用。服药期间和停药后3~4天内,对尿液吗啡检测有阳性影响。

2.本品不宜长期服用,如服用3-7天症状未缓解,请及时就医。

3.严格掌握剂量,禁止超剂量服用。

4.高血压患者服用本品期间应注意监测血压。

5.孕妇及哺乳期妇女慎用。

6.胃炎及胃溃疡患者慎用。

7.长期服用可引起依赖性。

四、[药物相互作用]应包含以下内容:

服用本品时注意避免同时服用强力镇咳药。

(注:说明书其他内容如与上述修订要求不一致的,应当一并进行修订。)

相关推荐
热点推荐
台海冲突一触即发!两岸兵力集结金门,国防部直接对台当局摊牌

台海冲突一触即发!两岸兵力集结金门,国防部直接对台当局摊牌

利刃号
2024-03-29 15:47:40
67岁山西退休女医生,寻找47年前赌气分手的初恋,女儿笑:我支持

67岁山西退休女医生,寻找47年前赌气分手的初恋,女儿笑:我支持

文人讲史
2024-03-28 15:57:49
在国际舆论战中,中国为何总是落于下风

在国际舆论战中,中国为何总是落于下风

去非
2024-03-29 06:16:03
46岁狠狠心,还是做了眼袋手术,术后坦言:没想到变成了这样

46岁狠狠心,还是做了眼袋手术,术后坦言:没想到变成了这样

白宸侃片
2024-03-10 15:11:31
马克龙光膀子坐在大24岁妻子对面,握着她的脚脖子,布丽吉特好嫩

马克龙光膀子坐在大24岁妻子对面,握着她的脚脖子,布丽吉特好嫩

简读视觉
2024-03-20 13:25:33
两岸向金门方向集结兵力,大陆表态,马英九发声,洪秀柱支持统一

两岸向金门方向集结兵力,大陆表态,马英九发声,洪秀柱支持统一

奇思妙想草叶君
2024-03-28 14:07:59
九个症状不断出现,十有八九是恶性肿瘤,最好去检查一下

九个症状不断出现,十有八九是恶性肿瘤,最好去检查一下

健康八条
2024-03-26 23:28:45
0-3惨败!前世界第一遭横扫,国乒10连胜,大黑马连克名将挺进8强

0-3惨败!前世界第一遭横扫,国乒10连胜,大黑马连克名将挺进8强

小马哥谈体育
2024-03-29 16:44:53
刚刚!安徽密集人事变动,多名厅干履新

刚刚!安徽密集人事变动,多名厅干履新

凤凰网安徽
2024-03-29 16:24:43
阿水成为了职业模特

阿水成为了职业模特

番跟头的番号
2024-03-29 14:34:54
石油系统内部人说,新能源车续航突破2000公里,加油站很慌

石油系统内部人说,新能源车续航突破2000公里,加油站很慌

资本百科
2024-03-28 14:05:38
猪队友!大S律师被张兰投诉,盛怒下说露嘴,汪小菲所说竟是真的

猪队友!大S律师被张兰投诉,盛怒下说露嘴,汪小菲所说竟是真的

花花lo先森
2024-03-28 16:11:37
权威机构联合揭示中国人化学物暴露,江浙沪血清化学物浓度最高!

权威机构联合揭示中国人化学物暴露,江浙沪血清化学物浓度最高!

生命科学前沿
2024-03-27 17:37:07
我去!40+!20投3分!15年!等了15年!库里终于来了

我去!40+!20投3分!15年!等了15年!库里终于来了

邮轮摄影师阿嗵
2024-03-29 14:28:22
国人的悲哀:财富自由就逃离中国,去国外定居

国人的悲哀:财富自由就逃离中国,去国外定居

楚千寻
2023-12-07 18:47:52
张韶华任山西省公安厅厅长

张韶华任山西省公安厅厅长

极目新闻
2024-03-28 22:06:19
网易平台开启回归活动,暴雪新CG增加国服版本,重开只剩最后一步

网易平台开启回归活动,暴雪新CG增加国服版本,重开只剩最后一步

胖哥游戏说
2024-03-29 13:35:42
和老公同事一起跑青藏线,这段经历让我一辈子也忘不了…

和老公同事一起跑青藏线,这段经历让我一辈子也忘不了…

笙笙之歌
2024-03-27 14:31:38
全族不嫁不娶,有着特殊的“繁衍”方式,让正常人难以接受

全族不嫁不娶,有着特殊的“繁衍”方式,让正常人难以接受

书山有路勤为径
2024-03-29 07:30:23
男子3次强奸一名女子,事后:你也舒服!我太累,补偿营点养费

男子3次强奸一名女子,事后:你也舒服!我太累,补偿营点养费

橘子述情感
2024-01-10 11:23:25
2024-03-29 17:30:44

头条要闻

威马汽车负债超过203亿元 多位高层被抓

头条要闻

威马汽车负债超过203亿元 多位高层被抓

体育要闻

拒绝为国出战,他是足坛"天选打工人"

娱乐要闻

胡夏被曝有孩子!工作室火速辟谣

财经要闻

张维迎:如何正确理解企业家精神?

科技要闻

雷军:我们是卷王,建议BBA车主感受下时代

汽车要闻

找回久违的开怀大笑 试驾小米SU7 Max

态度原创

时尚
健康
房产
本地
军事航空

支持代孕的人,把手伸向公立医院产床

早防早筛,远离肝硬化

房产要闻

卖方“厮杀”,广州楼市掀起特价潮

本地新闻

专访|张伟潮:最年轻的龙头专职制造者

军事要闻

乌方声称击落两枚俄"锆石"高超音速导弹 俄方未予回应

无障碍浏览 进入关怀版
×